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下面附上一則新聞讓大家了解時事

工商時報【鍾寧╱新聞分析】

中國農曆年節已至元宵,美國新任總統川普直到近日才和中國國家主席習近平熱線,一度被川普視作和中國談判籌碼的「一中政策」,也在川普正式入主白宮後重回正軌。川普雖是「被動」向習近平承諾尊重「一中政策」,但也顯示川普時代的中美關係在此議題上,應不會出現外界預期的戲劇性轉變。

農曆新年期間,美國國防部長馬蒂斯出訪日韓,安撫軍商品事盟友,但並未出現令中國跳腳的強硬做法,僅維持過去的基調。而在馬蒂斯訪問日韓之際,中國國務委員楊潔篪也與美國國家安全顧問弗林通電話,楊潔篪呼籲川普新政府與中方管控好分歧和敏感問題,推動中美關係向前發展。

同時,春節期間從川普女兒伊凡卡拜訪中國駐美大使館,之後又PO出川普孫女阿拉貝拉唱中文歌賀年的影片,哪裡買到後來美國在亞洲的種種作為,都可視為川習熱線前有步驟的進展。值得注意的是,川習通話後,川普隨即要在華府與日本首相安倍晉三舉行高峰會,川普政府針對中日兩大國的應對手法,將成未來觀察重點。

川普從上任前對中國的劍拔弩張,到近日出言合作,顯示在其算盤下,只要可達成利益交換,沒有非得和中國撕破臉的必要。在內政上,川普政府上台後即遇到移民禁令反彈聲浪,人事上也頻出問題,都讓川普執政上遇到阻力,此時他不希望在外交上還有新的麻煩出現。

入主白宮後的川普應已清楚了解,美國若背離一中政策,後果恐相當嚴重,並不利其「讓美國再次偉大」的主張,川普推翻歐巴馬的政策可能性也相當低。

中國學者也指出,台灣在實力下降、邊緣化的情況下,美國打台灣牌的作用有限,台灣也應該在台美、兩岸關係之間尋求平衡點。在兩岸關係持續僵局的情況下,新的一年台灣在與大陸的關係改善上應保持主動,而非一廂情願的認為美國會為兩岸關係的惡化收拾殘局。

工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】

中裕(4147)愛滋新藥TMB-355持續獲捷報!該新藥臨床三期24週試驗結果獲選將在2月CROI 2017研討會發表,目前中裕也加速進度,預計第1季下旬送件,拚第3季取得藥證,搶攻美國約90億美元愛滋(HIV/AIDS)藥物市場。

逆轉錄病毒及伺機性感染研討會(Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections 簡稱CROI)將在2017年2月13日至16日於美國華盛頓州西雅圖舉行,中裕的TMB-355(Ibalizumab)臨床三期(Study-301)24週試驗結果,獲選為late breaker(最新突破),將在2017年2月14日口頭方式發表,BrindaEmu醫師(耶魯大學醫學院感染性疾病專科助理教授)將會發表更多與此24週試驗相關的藥效及安全性結果。

中裕解釋,一般研討會內容均需要4~6個月前申請並篩選,但有些非常重要且時程來不及的,有late breaker機制,約會議前1~2個月提出特別申請,但需經篩選為有特殊價值及重要性案件。

中裕公告指出,此次除在CROI 2017研討會發表TMB-355臨床三期24週試驗結果被選為late breaker外,也會公布study-121肌肉注射藥物動力學及藥效動力學初步結果,與靜脈注射劑型的比較具有一致性。目前不僅靜脈注射劑將申請藥證,肌肉注射劑型也規劃在明年下半年納入label extension(擴大使用)。

初步統計,愛滋(HIV/AIDS)藥物全球銷售額約170億美元,市場以歐美為主。目前治療方法粗略劃分為四線,中裕TMB-355(Ibalizumab)靜脈注射型,應用在多重抗藥性病患,以目前多重抗藥性╱後線的愛滋病患,在美國約有3.8萬人口,以滲透率約20%~30%和藥價大於4.5萬美元估算,中裕的靜脈劑型若順利上市,後市商機看好。

中裕規劃,在CROI研討會結束後,送件美國FDA進行蛋白質新藥藥證(BLA)申請,市場預期,第3季就會取得。

另外,ibalizumab肌肉注射劑型的藥物動力學及藥效動力學初步結果(Ibalizumab臨床一╱二期試驗TMB-121)與靜脈注射劑型的比較,也將於CROI研討會發表,結果顯示肌肉注射及靜脈注射800 mg後的藥物動力學結果相似,給藥期間皆可維持有效濃度。中裕規劃,在靜脈注射劑型上市後一年,將肌肉注射方式納入label extension。

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